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  • 洛索洛芬钠凝胶膏
  • 适应症】:国内首仿 独家剂型 用于以下疾病及症状的消炎、镇痛:
  • 医保药物】:国家医保乙类药物
  • 基本药物】:
  • 【生产企业】:
  • 【药品名称】洛索洛芬钠凝胶膏

    【成    份】洛索洛芬钠。

    【适应症】用于以下疾病及症状的消炎、镇痛:骨关节炎、肌肉痛、外伤后的肿胀疼痛。

    【用法用量】外用,贴敷患处,一日1次。

    【不良反应】据国外文献报道

    安全性试验评价1075例,其中不良反应报告94例(8.5%)。其中主要是局部皮肤瘙痒(2.1%)、红斑(1.5%)、接触性皮炎(1.4%)等皮肤症状,偶有胃部不适(0.6%)等消化器官症状及ALT(GPT)升高(0.6%)、AST(GOT)升高(0.5%)等临床值异常。

    上市洛索洛芬钠凝胶膏、洛索洛芬钠贴片的安全性调查3038例,其中不良反应87例(2.9%)。其中主要是局部接触性皮炎(1.4%)、皮肤瘙痒(0.5%)、红斑(0.4%)等皮肤症状。

    【禁忌】以下患者禁止给药;

    1、对本品任何成分有既往过敏史的患者。

    2、患有阿司匹林诱发性哮喘(非甾体类抗炎镇痛药等诱发的哮喘发作)或有既往史的患者(可能会导致阿司匹林诱发性哮喘发作)。

    【药理毒理】洛索洛芬钠水合物表现出对急性炎症、慢性炎症、疼痛有良好的消炎镇痛效果。本药从皮肤吸收后变换成活性代谢物trans-OH而发挥作用。

    ① 抗炎作用

    对诱发浮肿(小白鼠)急性炎症模型,佐剂性关节炎(小白鼠)慢性炎症模型,都具有显著的抗炎作用。

    ② 镇痛作用 

    对疼痛模型(小白鼠)显示了镇痛作用,并且慢性关节炎模型(小白鼠)也具有镇痛作用。【贮藏】遮光,密封,不超过25℃保存。

    【包装】聚酯/铝/流延聚丙烯药用复合膜袋,1贴/袋;2贴/袋;3贴/袋。

    【有效期】30个月

    【执行标准】国家食品药品监督管理总局标准YBH02112017

    【批准文号】国药准字H20173272

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